DS/ISO 15223-2:2011
医療機器 医療機器のラベル、ラベル、提供情報で使用するシンボル パート 2: シンボルの開発、選択、および検証

規格番号

DS/ISO 15223-2:2011

制定年

2011

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/ISO 15223-2:2011

範囲

この国際規格は、ISO 15223-1 に含めるシンボルを開発、選択、検証するプロセスを指定します。 この国際規格の目的は、ISO 15223-1 に含まれるシンボルが対象グループに容易に理解されるようにすることです。 この国際規格に詳述されているプロセスが遵守されている場合、ISO 14971 および IEC 62366 で定義されている、医療機器シンボルの使用性に関連する残留リスクは、反対の客観的な証拠がない限り、許容されると推定されます。 国際規格は、規制要件や規定を満たすことを目的としたシンボルに限定されません。

DS/ISO 15223-2:2011 発売履歴

• 2011 DS/ISO 15223-2:2011 医療機器 医療機器のラベル、ラベル、提供情報で使用するシンボル パート 2: シンボルの開発、選択、および検証