DS/EN ISO 14937:2009
ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件

規格番号

DS/EN ISO 14937:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 14937:2009

交換する

DS/EN ISO 14937:2001 DS/EN ISO 14937/AC:2005 DS/EN ISO 14937/AC:2004

範囲

1.1.1 この国際規格は、滅菌剤の特性評価、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常的な監視と制御に関する一般要件を指定します。 注 この国際規格の範囲は医療機器に限定されていますが、要件は以下のとおりです。 ここに規定されているものは、他のヘルスケア製品の滅菌プロセスにも適用できます。 1.1.2 この国際規格は、微生物が物理的および/または化学的手段によって不活化される滅菌プロセスに適用されます。 1.1.3 この国際規格は、以下によって適用されることを意図しています。 プロセス開発者、製造者

DS/EN ISO 14937:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN ISO 14937:2009 ヘルスケア製品の滅菌剤の特性評価、および医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件
• 0000 DS/EN ISO 14937/AC:2005
• 0000 DS/EN ISO 14937/AC:2004
• 0000 DS/EN ISO 14937:2001