1.1 この欧州規格は、エチレンオキシドガスを滅菌剤として使用する 2 種類の滅菌器の最低性能要件と試験方法を規定しています。
エチレンオキシドガスを純粋なガスとして、または他のガスと混合して(供給される状態で混合されているか、使用時に混合されているかに関係なく)使用します。
これらの滅菌器は、医療、歯科、製薬、獣医学および工業または関連目的での使用を目的としています。
2 種類の滅菌器は、次の基準を使用して、それぞれタイプ A およびタイプ B と指定されています。
- タイプ A 滅菌器は、ユーザーがプログラムできます。
- タイプ B 滅菌器は、サイズが限られており、次の基準を使用します。