DS/EN ISO 14160:2011
ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件

規格番号

DS/EN ISO 14160:2011

制定年

2011

出版団体

Danish Standards Foundation

状態

入れ替わる 2021-07

に置き換えられる

DS/EN ISO 14160:2021

最新版

DS/EN ISO 14160:2021

交換する

DS/EN ISO 14160:1998

範囲

この国際規格は、液体化学滅菌剤の特性評価、および全体または一部に動物由来の材料を含む使い捨て医療機器の液体化学滅菌剤による滅菌の開発、検証、プロセス制御およびモニタリングの要件を指定します。 この国際規格は、液体化学滅菌プロセスの適用による細菌や真菌による汚染から生じるリスクの管理を対象としています。 他の微生物に関連するリスクは、他の方法を使用して評価できます (注 1 を参照)。 この国際基準は、ヒト由来の材料には適用されません。

DS/EN ISO 14160:2011 発売履歴

• 2021 DS/EN ISO 14160:2021 使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤を使用した動物組織および健康製品の誘導体の滅菌に関する製品の特性評価、開発、検証および日常管理要件
• 2011 DS/EN ISO 14160:2011 ヘルスケア製品の滅菌 動物組織およびその誘導体を使用した使い捨て医療機器用の液体化学滅菌剤で滅菌された製品の特性評価、開発、検証、日常管理要件
• 0000 DS/EN ISO 14160:1998