DS/EN 12006-2+A1:2009
受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特定要件 パート 2: 人工血管 (心臓弁カテーテルを含む)

規格番号

DS/EN 12006-2+A1:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN 12006-2+A1:2009

交換する

DS/EN 12006-2-1998

範囲

この規格は、人間の心臓血管系のセグメント間の交換、再構築、バイパス、またはシャントの形成を目的とした、合成または生物起源の心臓弁導管を含む人工血管に関する特定の要件について説明しています。 この欧州規格は、以下の患者には適用されません。 注 弁導管は複合プロテーゼとみなされ、この規格の範囲内に含まれます。 安全性に関しては、EN ISO 14630:1997 に加えて、意図した性能、設計特性の要件が規定されています。 、材料、設計評価、製造、滅菌、包装および情報

DS/EN 12006-2+A1:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN 12006-2+A1:2009 受動的外科インプラント 心臓および血管インプラントの特定要件 パート 2: 人工血管 (心臓弁カテーテルを含む)