DS/EN ISO 11607-1:2009
最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件

規格番号

DS/EN ISO 11607-1:2009

制定年

2009

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 11607-1:2009

交換する

DS/EN ISO 11607-1:2006

範囲

ISO 11607 のこの部分では、最終滅菌された医療機器を使用時まで無菌状態に維持することを目的とした、材料、成形済み無菌バリア システム、無菌バリア システムおよび包装システムの要件と試験方法を指定します。 ISO 11607 のこの部分は、以下に適用されます。 ISO 11607 のこの部分は、無菌バリア システムおよび無菌的に製造される医療機器の包装システムに関するすべての要件を網羅しているわけではありません。 薬物とデバイスの組み合わせには追加の要件が必要になる場合もあります。 Th

DS/EN ISO 11607-1:2009 発売履歴

• 2009 DS/EN ISO 11607-1:2009 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
• 0000 DS/EN ISO 11607-1:2006