DS/EN ISO 11138-5:2006
ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的インジケーター パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスのための生物学的インジケーター

規格番号

DS/EN ISO 11138-5:2006

制定年

2006

出版団体

Danish Standards Foundation

最新版

DS/EN ISO 11138-5:2006

交換する

DS/EN 866-5:2000

範囲

ISO 11138 のこの部分では、滅菌剤として低温蒸気ホルムアルデヒドを使用する滅菌プロセスの性能を評価する際の使用を目的とした、試験微生物、懸濁液、接種担体、生物学的インジケーターおよび試験方法に関する特定の要件を規定しています。 注 1 検証の要件および低温蒸気ホルムアルデヒド滅菌プロセスの監視は、ISO 14937「ヘルスケア製品の滅菌 - 滅菌剤の特性評価と医療機器の滅菌プロセスの開発、検証および日常管理に関する一般要件」によって提供されます。 注 2ワークプラの要件

DS/EN ISO 11138-5:2006 発売履歴

• 2006 DS/EN ISO 11138-5:2006 ヘルスケア製品の滅菌のための生物学的インジケーター パート 5: 低温蒸気およびホルムアルデヒド滅菌プロセスのための生物学的インジケーター
• 0000 DS/EN 866-5:2000