IEC 60601-1:1988、第 1 条は、以下の場合を除き適用されます。
修正: ISO 10651 のこの部分は、換気補助に依存している患者向けの在宅用途を目的とした肺人工呼吸器の要件を指定しています。
このような人工呼吸器は生命維持装置とみなされ、駆動力が信頼できない場所で頻繁に使用され、さまざまなレベルの訓練を受けた非医療従事者によって監督されることがよくあります。
ISO 10651 のこの部分は胸当てと「鉄」には適用されません。
ISO 10651 のこの部分は、自発呼吸患者の換気量を増やすことだけを目的とした人工呼吸器には適用されません。
DS/EN ISO 10651-2:2009 発売履歴
2009DS/EN ISO 10651-2:2009 医療用肺人工呼吸器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件 パート 2: 人工呼吸器に依存している患者のための在宅ケア用人工呼吸器