AS ISO 10993.17:2004
医療機器の生物学的評価。
浸出物の許容限度の決定
- 規格番号
- AS ISO 10993.17:2004
- 制定年
- 2004
- 出版団体
- Standard Association of Australia （SAA）
- 最新版
- AS ISO 10993.17:2004
- 範囲
- 医療機器から浸出する可能性のある物質の許容限度を決定する方法を指定します。 これは、医療機器に存在する毒物学的に有害な物質から生じる特定されたリスクを定量化できる体系的なプロセスについて説明しています。 体外診断装置など、患者と接触しない装置には適用されません。 この規格は ISO?10993-17:2002 と同一であり、そこから複製されています。
AS ISO 10993.17:2004 発売履歴
- 2004 AS ISO 10993.17:2004 医療機器の生物学的評価。 浸出物の許容限度の決定
