ASTM C1210-12
原子力産業の分析化学研究所で使用される測定システムの品質管理プログラム開発のための標準ガイド
- 規格番号
- ASTM C1210-12
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM C1210-18
- 最新版
- ASTM C1210-21
- 範囲
- 研究所の品質保証プログラムは、原子力産業の研究所にとって不可欠なプログラムです。 ガイド C1009 は、原子力産業内の分析研究所向けの品質保証プログラムを確立するためのガイダンスを提供します。 実験室の品質保証プログラムの基本要素は、組織、品質保証プログラム、トレーニングと資格、手順、実験室の記録、記録の管理、調達の管理、測定機器と材料の管理、測定の管理、欠陥と是正措置です。 このガイドは、実験室品質保証プログラムの測定の制御の側面を扱います。 図 1 は、測定管理と検査室品質保証プログラムの他の重要な側面の関係を示しています。 測定制御プログラムの基本的な目的は、測定システムが満足に動作しているという使用保証 (リアルタイム制御) を提供し、測定システムのパフォーマンスを定量化するために必要なデータを提供することです。 使用保証は、通常、品質管理サンプルの満足のいく分析を通じて提供されます (参照値は分析者にとって既知または未知です)。 測定システムのパフォーマンスを定量化するために必要なデータは、通常、品質管理サンプルの分析、プロセスサンプルの二重分析、またはその両方を通じて提供されます。 品質管理サンプルの分析に加えて、実験室品質管理プログラムでは、(1) 標準と試薬の準備と検証、(2) データ分析手順と文書化、(3) 校正と校正手順、(4) 測定に取り組む必要があります。 メソッドの資格、(5) アナリストの資格、および (6) その他の一般的なプログラムの考慮事項。 検査室の品質保証の他の要素も検査室の品質管理プログラムに影響を与えます。 これらの要素または要件には、(1) 化学分析手順と手順管理、(2) 記録の保存と検索の要件、(3) 内部監査の要件、(4) 組織上の考慮事項、および (5) トレーニング/資格要件が含まれます。 可能な限り、この規格は全体的な品質保証要件ではなく、主に品質管理要件を扱います。 標準ガイドでは、規範的な表現ではなく暗示的な表現を使用していますが（たとえば、「しなければならない」ではなく「すべきだ」など）、取り上げられている要素は、オプションとして解釈されます。 効果的かつ包括的な検査室品質管理プログラムでは、少なくとも、このガイドのセクション 1 および対応する参照セクションにリストされているすべての要素を完全かつ適切に考慮し、含める必要があります。 イチジク。 1 分析検査データの品質保証1.1 この規格は、測定システムの品質管理プログラムを確立および維持するためのガイダンスを提供します。 一般的なプログラムの考慮事項、品質管理サンプルの準備、品質管理サンプルの分析、品質管理データ分析、アナリスト資格、測定システムの校正、測定方法の資格、および測定システムのメンテナンスに関するガイダンスが提供されます。 1.2 このガイダンスは次のセクションで提供されます。
ASTM C1210-12 規範的参照
- ASTM C1009 原子力産業の化学分析研究所向けの品質保証プログラムを開発するための標準ガイド
- ASTM C1068 原子力産業研究所による測定方法の認定に関する標準ガイド
- ASTM C1128 核燃料サイクル材料分析用操作標準物質作成の標準指針
- ASTM C1156 核燃料サイクル材料の分析測定法の校正に関する標準指針
- ASTM C1297 核燃料サイクル材料の分析のための実験室定量分析法の標準ガイド
- ASTM C859 核物質の用語
ASTM C1210-12 発売履歴
- 2021 ASTM C1210-21 原子力産業の分析化学研究所で使用される測定システムの品質管理プログラム開発のための標準ガイド
- 2018 ASTM C1210-18 原子力産業の分析化学研究所における測定システムの品質管理手順を確立するための標準ガイド
- 2012 ASTM C1210-12 原子力産業の分析化学研究所で使用される測定システムの品質管理プログラム開発のための標準ガイド
- 2006 ASTM C1210-06 原子力産業の分析化学研究所で使用される測定システムの品質管理プログラム開発のための標準ガイド
- 1996 ASTM C1210-96e1 原子力産業の分析化学研究所で使用される測定システムの品質管理プログラム開発のための標準ガイド
