SN/T 3062.4-2011
輸入医療機器の滅菌包装 パート 4: 材料および成形済み滅菌バリア システム要件 (英語版)

規格番号

SN/T 3062.4-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Commodity Inspection

最新版

SN/T 3062.4-2011

範囲

SN/T 3062 のこの部分では、輸入医療機器用の滅菌包装材料および成形済み滅菌バリア システムの要件と試験方法を規定しています。 このセクションは、輸入された医療機器の滅菌包装材料および既製の滅菌バリアシステムの検査に適用されます。 このセクションには、薬剤とデバイスの組み合わせに関する要件や、滅菌バリア システムの各段階での生産管理のための品質保証システムに関する要件は含まれていません。

SN/T 3062.4-2011 規範的参照

• ANSI/AAMI ST65 
• GB/T 458 紙とボール紙の通気性の測定

SN/T 3062.4-2011 発売履歴

• 2011 SN/T 3062.4-2011 輸入医療機器の滅菌包装 パート 4: 材料および成形済み滅菌バリア システム要件