JIS Q 0034:2012
標準物質メーカーの能力に関する一般要件

規格番号
JIS Q 0034:2012
制定年
2012
出版団体
Japanese Industrial Standards Committee (JISC)
状態
に置き換えられる
JIS Q 17034:2018
最新版
JIS Q 17034:2018
交換する
JIS Q 0034:2001
範囲
1.1 This Standard specifies general requirements in accordance with which a reference material producer has to demonstrate that it operates, if it is to be recognized as competent to carry out the production of reference materials. 1.2 This Standard is intended for the use by reference material producers in the development and implementation of their management system for quality, administrative and technical operations. Reference material customers, regulatory authorities and accreditation bodies may also use it in confirming and recognizing the competence of reference material producers. 1.3 This Standard sets out the management system requirements in accordance with which reference materials shall be produced. It is intended to be used as part of a reference material producer's general quality assurance (QA) procedures. 1.4 This Standard covers the production of certified and non-certified reference materials. For non-certified reference materials, the production requirements are less stringent than for certified reference materials. The minimum requirements for the production of non-certified reference materials are specified throughout the Standard.

JIS Q 0034:2012 規範的参照

  • ISO 15189 医療検査の品質と能力の要件 [スペイン基準]
  • ISO/IEC Guide 98-3 測定の不確かさの表現に関するガイドライン (GUM:1995) 任意の数の出力量に拡張
  • ISO/IEC Guide 99 
  • JIS Q 0030 参考セクションの用語と定義*2019-01-21 更新するには
  • JIS Q 0031 参考資料 証明書の内容、ラベル、添付書類
  • JIS Q 0035 材料の均質性と安定性の特性評価と評価に関するリファレンス ガイド*2022-03-22 更新するには
  • JIS Q 10012 計測管理システム 測定プロセスと測定機器の要件
  • JIS Q 17000 適合性評価の用語と一般原則*2022-04-20 更新するには
  • JIS Q 17025 試験所および校正機関の能力に関する一般要件
  • JIS Q 9000 品質管理システムの基礎と用語*2015-11-20 更新するには

JIS Q 0034:2012 発売履歴

  • 2018 JIS Q 17034:2018 標準物質メーカーの能力に関する一般要件
  • 2012 JIS Q 0034:2012 標準物質メーカーの能力に関する一般要件
  • 2001 JIS Q 0034:2001 標準物質メーカーの能力に関する一般要件
  • 1997 JIS Q 0034:1997 標準物質の製造に関する品質システムのガイダンス



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