YY/T 0681.9-2011
無菌医療機器の包装試験方法 パート9：拘束板の内圧法を用いた軟包装シールの破裂試験 (英語版)

規格番号

YY/T 0681.9-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0681.9-2011

範囲

YY/T 0681 のこの部分で指定されている試験方法は、周囲シールの最小破裂強度を試験するために、拘束プレートに配置され、内部が加圧される軟包装材の方法を指定しています。 このテストは、周囲が密封された柔軟な包装（通常は組み合わせ袋と呼ばれます）にのみ適用されます。 エンドユーザーが内容物を取り出すためにシールを剥がすことができる剥離機能を備えたパッケージに特に適しています。 この方法のユーザーは、拘束プレートの固定具を設計および製造する必要がある場合があるという事実に特別な注意を払うことをお勧めします。 圧力要因と構造設計の考慮事項の詳細については、有益な付録 C を参照してください。

YY/T 0681.9-2011 規範的参照

• YY/T 0681.2 医療機器の滅菌包装の試験方法 その 2: ソフトバリア素材のシール強度
• YY/T 0681.3 無菌医療機器包装の試験方法 パート 3: 非拘束包装の内圧損傷に対する耐性

YY/T 0681.9-2011 発売履歴

• 2011 YY/T 0681.9-2011 無菌医療機器の包装試験方法 パート9：拘束板の内圧法を用いた軟包装シールの破裂試験