YY 0844-2011
レーザー治療装置 パルス炭酸ガスレーザー治療機 (英語版)

規格番号

YY 0844-2011

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2011

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0844-2011

範囲

この規格は、パルス炭酸ガスレーザー治療器の基本的なパラメータと製品構成、技術的要件、試験方法、ラベル、包装などを規定しており、パルス炭酸ガスレーザー治療器メーカーが医療用製品規格を策定するための技術仕様を定めています。 デバイスの登録。 この基準は、パルス動作モードのみを有するパルス炭酸ガスレーザー治療器及び連続波動作モードとパルス動作モードの両方を有する炭酸ガスレーザー治療器（以下、治療器という）のパルス動作部分に適用される。 この規格でいう「パルス」とは、0.25秒未満のパルス持続時間（パルス幅）を指します。 波長10.6μmのパルスレーザーを人体組織に照射し、蒸発、炭化、凝固させて治療目的を達成する治療機です。 連続動作とパルス動作の両方を備えた炭酸ガスレーザー治療器の場合、連続動作部分は GB 11748 に準拠し、パルス動作部分はこの規格に準拠する必要があります。

YY 0844-2011 規範的参照

• GB 7247.1 レーザー製品の安全性 パート 1: 機器の分類、要件*， 2012-12-31 更新するには
• GB 9706.1 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*， 2020-04-09 更新するには
• GB 9706.20 医用電気機器パート 2; 診断および治療用レーザー機器の安全性に関する特定の要件
• GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 17736 レーザー保護メガネの主要パラメータの試験方法
• GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
• ISO 11146 レーザーおよびレーザー装置のレーザービームパラメータの試験方法 ビーム幅、発散角およびビーム拡散率
• YY 91057 医療用ペダルの一般的な技術条件

YY 0844-2011 発売履歴

• 2011 YY 0844-2011 レーザー治療装置 パルス炭酸ガスレーザー治療機