BIP 2071-2005
医療機器: ISO 13485 および ISO 9001

規格番号

BIP 2071-2005

制定年

2005

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BIP 2071-2005

範囲

本書は、医療機器に関する品質マネジメント システム規格 ISO 13485 の要件への準拠を求める責任者を対象としています。 この規格には ISO 9001 と同一の側面が数多くあります。 つまり、両方の規格に対する認定認証を比較的簡単に同時に達成できるということです。 さらに、ISO 9001 の継続的な改善の側面は、医療機器の製造およびサービスを行う企業に実質的な利益と競争上の優位性を提供します。 この本は両方の規格の条項を読者に説明し、ISO 13485、ISO 9001、および品質マネジメント システム監査に関する重要な情報を提供します。

BIP 2071-2005 発売履歴

• 2005 BIP 2071-2005 医療機器: ISO 13485 および ISO 9001