BS ISO 16428:2005
外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件

規格番号

BS ISO 16428:2005

制定年

2005

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 16428:2005

交換する

03/305239 DC:2003

範囲

この国際規格は、移植、外科用インプラント、および医療機器を目的とした金属材料の試験のための標準的な環境条件を指定します。 記載された試験条件は、試験溶液、温度、ガス雰囲気、およびサンプルサイズと溶液の体積の比率を制御する簡略化された方法で生理学的条件をシミュレートします。 これらの環境試験条件は、必要に応じて、生理学的環境の影響を考慮する必要があるさまざまな静的または動的試験と組み合わせて使用できます。 一般的な用途は、腐食疲労試験、特定のフレッチングおよび摩耗試験、および一般的な電気化学試験です。 典型的な関節シミュレーターのテストや歯科分野に特有の側面は、この国際規格では考慮されていません。 摩耗研究で使用されるような、体液の摩擦学的特性を再現しようとするソリューションは、この国際規格の範囲外です。

BS ISO 16428:2005 発売履歴

• 2005 BS ISO 16428:2005 外科用インプラントインプラント可能物質および医療機器の静的および動的腐食試験のための試験溶液および環境条件