BS ISO 15571:1999
放射線治療中のガンマ線照射装置の線量測定の操作手順

規格番号
BS ISO 15571:1999
制定年
1999
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
に置き換えられる
BS ISO 15571:1998(2000)
最新版
BS ISO 15571:1998(2000)
交換する
97/703089 DC:1997
範囲
この実践では、ガンマ線照射施設における照射装置の特性評価、プロセス認定、および日常処理において従うべき線量測定手順の概要を説明します。 これらの手順により、同位体ガンマ線源からの電離放射線で処理されたすべての製品が、所定の範囲内の吸収線量を受けることが保証されます。 製品の吸収線量に影響を与える可能性のある、照射器の特性評価、プロセス認定、および日常処理に関連するその他の手順についても説明します。 実効線量または規制線量限度に関する情報は、この文書の範囲には含まれません。 注 1 - 線量測定は、適正製造基準を遵守するための総合的な品質保証プログラムのコンポーネントの 1 つです。 ガンマ線処理の特定の用途では、追加の制御が必要になる場合があります。 2 この実践では、所定の範囲内の吸収線量を必要とするすべてのガンマ線処理に適用できる一般的な手順について説明します。 食品照射に特有の手順については、実践 E 1204 を参照してください。 医療機器の滅菌は、特定のプロセス制御要件を伴う規制された照射プロセスです。 医療機器滅菌のための特定の線量測定要件を含むこれらの要件は、参考文献 (1) および (2) に記載されています。 医療機器の滅菌に関するガイドラインは参考文献 (3) および (4) に記載されています。 3 特定の線量計の選択、校正、使用、および線量測定による製品の吸収線量の解釈に関するガイダンスについては、ガイド E 1261 および実践 E 666、E 668、E 1026、E 120S、E 1275、E 1276 を参照してください。 、E 1310、E 1400、E 1401、E 1538、E 1540、E 1607、および E 1650。 ガンマ線の放射線量測定の議論については、ICRU レポート 14 を参照してください。 4 この規格は、安全上の懸念のすべてに対処することを目的とするものではありません。 存在する場合、その使用に関連するもの。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。

BS ISO 15571:1999 発売履歴

  • 0000 BS ISO 15571:1998(2000)
  • 1999 BS ISO 15571:1999 放射線治療中のガンマ線照射装置の線量測定の操作手順
  • 1999 BS ISO 15571:1998 放射線処理ガンマ線照射施設における線量測定の実践


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