EN ISO 18113-4:2011
体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬

規格番号

EN ISO 18113-4:2011

制定年

2011

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN ISO 18113-4:2011

範囲

ISO 18113 のこの部分では、自己検査用に IVD 試薬の製造元が提供する情報の要件が規定されています。

EN ISO 18113-4:2011 発売履歴

• 2011 EN ISO 18113-4:2011 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬
• 2009 EN ISO 18113-4:2009 体外診断用医療機器 メーカーによって提供される情報 (ラベル表示) パート 4: 自己検査用の体外診断用試薬