GOST R 54329-2011
医療機器の性能と安全性の基本原則への準拠を実証する要約技術文書
- 規格番号
- GOST R 54329-2011
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- RU-GOST R
- 最新版
- GOST R 54329-2011
GOST R 54329-2011 規範的参照
- GOST R 51609-2000 医療用品 使用の潜在的なリスクに応じた分類 一般要件
- GOST R ISO 15223-2002 医療機器: 医療機器のラベル、表示、および供給情報に使用されるシンボル。
- GOST R ISO/IEC 17050-1-2009 適合性評価 サプライヤーの適合宣言書パート 1 一般要件
- GOST R ISO/TR 16142-2008 医療機器: 医療機器の安全性と性能を確保するための基本原則を認識するための基準の選択に関するガイド。
GOST R 54329-2011 発売履歴
- 2011 GOST R 54329-2011 医療機器の性能と安全性の基本原則への準拠を実証する要約技術文書
