ASTM E2839-11 抗菌生物製剤の製造に使用されるクロストリジウム菌種の有効性を評価するための標準試験方法規格と仕様

範囲: この試験方法では、環境表面から C. ディフィシル汚染を除去するように設計された抗菌薬の有効性試験に必要な特定の基準を満たす C. ディフィシル株 ATCC 43598 の胞子懸濁液を調製する手順について説明します。胞子懸濁液の許容基準は、(1) 生存力価 >8 log10/mL、(2) 純度 &#≥95 %、および (3) 胞子が 10 分間の曝露に耐性があることです。 2.5M HCl。 1.1 この試験方法は、抗菌製剤の殺胞子活性を評価するために C. ディフィシレの胞子を生成するためのものです。 1.2 適正検査基準（GLP）が必要かどうかを判断し、適切な場合にはそれに従うのは研究者の責任です。 1.3 この基準には危険物質、化学物質、微生物が含まれる可能性があるため、微生物学の正式な訓練を受けた者のみが実施する必要があります。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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