ISO/TS 19218-1:2011
医療機器 医療機器 有害事象の階層コーディング構造 パート 1: イベントタイプのコーディング
- 規格番号
- ISO/TS 19218-1:2011
- 制定年
- 2011
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- 最新版
- ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013
- 範囲
- ISO/TS 19218 のこの部分では、医療機器に関連する有害事象を記述するための階層コーディング構造の要件を指定しています。 コードは、医療機器ユーザー、製造業者、規制当局、医療施設、その他の組織による使用を目的としています。 コードは、死亡や重傷に関係のないイベント、または死亡や重傷につながる可能性のある誤動作をコーディングするために使用できます。 ISO/TS 19218 のこの部分は、インシデントが報告可能かどうかを決定するために使用されることを目的としていません。
ISO/TS 19218-1:2011 発売履歴
- 2013 ISO/TS 19218-1:2011/Amd 1:2013 医療機器 有害事象の階層コーディング構造 パート 1: 事象タイプのコーディング 修正 1
- 2011 ISO/TS 19218-1:2011 医療機器 医療機器 有害事象の階層コーディング構造 パート 1: イベントタイプのコーディング
