BS EN 15986:2011
医療機器をマークするためのシンボル フタル酸エステル類を含む医療機器のラベル表示要件

規格番号

BS EN 15986:2011

制定年

2011

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 15986:2011

範囲

この欧州規格は、指令 93/42/EEC セクション 7.5、2 段落の附属書 I で要求されている場合、医療機器または医療機器の部品にフタル酸エステル類の存在を示すラベル表示の要件を規定しています。 これには、特にラベル付けに使用されるシンボルの形式が含まれます。 この欧州規格は、EN 980 および EN 1041 によって対処される、医療機器とともに提供される情報の要件を指定していません。 この欧州規格は、必須要件 7.5 の 1 段落および 3 段落の要件を指定していません。

BS EN 15986:2011 発売履歴

• 2011 BS EN 15986:2011 医療機器をマークするためのシンボル フタル酸エステル類を含む医療機器のラベル表示要件