GOST R 53699-2009
医薬品のオリジナル包装材料 ISO 9001-2008 適正製造基準 (GPM) の使用に関する特別要件

規格番号

GOST R 53699-2009

制定年

2009

出版団体

RU-GOST R

状態

撤回

最新版

GOST R 53699-2009

に置き換えられる

GOST R ISO 15378:2017

GOST R 53699-2009 規範的参照

• GOST R ISO 14644-2-2001 クリーンルームおよび関連する制御環境パート 2: ISO14644-1-2000 の要件への継続的な準拠を確保するための仕様のテストおよび監視
• GOST R ISO 14644-3-2007 クリーンルームおよび関連する管理された環境 パート 3: 試験方法
• GOST R ISO 14644-4-2002 クリーンルームと関連する管理された環境 パート 4: 設計、建設、および立ち上げ
• GOST R ISO 14644-5-2005 クリーンルームおよび関連する管理された環境 パート 5: 運用
• GOST R ISO 9001-2008 品質マネジメントシステム.要求事項

GOST R 53699-2009 発売履歴

• 2009 GOST R 53699-2009 医薬品のオリジナル包装材料 ISO 9001-2008 適正製造基準 (GPM) の使用に関する特別要件

GOST R 53699-2009 医薬品のオリジナル包装材料 ISO 9001-2008 適正製造基準 (GPM) の使用に関する特別要件 は GOST R ISO 15378-2017 医薬品の一次包装材料、適正製造基準 (GMP) を参照した ISO 9001-2008 適用の特別要件 に変更されます。