交換: この国際規格は、MR 機器および MR システム (以下、ME 機器とも呼ばれます) の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
この規格は、意図された用途を超えた MR 機器の用途をカバーしていません。
条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。
そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。
この規格は、MR インターベンション検査に関連する必須パフォーマンス要件を策定していません。