YY/T 1182-2010
核酸増幅検出試薬(箱) (英語版)

規格番号
YY/T 1182-2010
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2010
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2021-01
に置き換えられる
YY/T 1182-2020
最新版
YY/T 1182-2020
範囲
この規格は、核酸増幅検出試薬(キット)[以下「試薬(キット)」という]の用語と定義、命名と分類、技術的要件、試験方法、識別、ラベルと説明書、包装、輸送および保管について規定する。 。 この規格は核酸増幅検出試薬(キット)の品質管理に適用されます。 核酸増幅検出試薬(キット)には、核酸抽出、核酸増幅、生成物分析試薬成分が含まれている必要があり、核酸増幅検出試薬(箱)に核酸抽出成分が含まれていない場合は、製造者は抽出成分を説明または指定する必要があります。 試薬(箱)。 この規格は、ジェノタイピング、遺伝子チップ、ウイルスのジェノタイピング/変異検出試薬 (キット) および血液源スクリーニング試薬 (キット) には適用されません。

YY/T 1182-2010 発売履歴

核酸増幅検出試薬(箱)



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