YY/T 1176-2010
がん抗原CA15-3定量試薬（箱）化学発光免疫測定法 (英語版)

規格番号

YY/T 1176-2010

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2010

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 1176-2010

範囲

この規格は、がん抗原 CA15-3 定量測定試薬（キット）（化学発光免疫測定法）の分類、要件、試験方法、識別、ラベル、使用説明書、包装、輸送および保管方法を規定しています。 この規格は、化学発光免疫測定法の原理に基づく癌抗原CA15-3試薬（箱）［以下、「CA15-3試薬（箱）」という。 ］の定量に適用される。 担体としてマイクロプレート、チューブ、磁性粒子、マイクロビーズ、プラスチックビーズを使用する酵素的および非酵素的化学発光イムノアッセイ試薬（ボックス）が含まれます。 この規格は以下には適用されません。 a) 個別に販売されることを目的とした腫瘍マーカーキャリブレーターおよび腫瘍マーカー物質制御物質。 b) 化学発光イムノアッセイに基づくバイオチップ。

YY/T 1176-2010 発売履歴

• 2010 YY/T 1176-2010 がん抗原CA15-3定量試薬（箱）化学発光免疫測定法