YY/T 0688.2-2010
臨床検査・体外診断システムにおける感染性病原体感受性検査装置および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部：抗菌薬感受性検査装置の性能評価 (英語版)

規格番号

YY/T 0688.2-2010

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2010

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0688.2-2010

範囲

YY/T 0688 のこの部分は、抗菌剤感受性試験 (AST) 装置の許容可能な性能基準を確立します。 これらの装置は、細菌に対する抗菌剤の最小発育阻止濃度 (MIC) を決定したり、抗菌剤に対する細菌の感受性、中間、耐性 (SIR) の解釈分類を決定したりするために医療研究室で使用されます。 このセクションでは、AST 装置 (拡散試験システムを含む) の要件と、これらの装置の性能を評価する手順を指定します。 この規格は、AST 機器の性能評価の実行方法を定義します。 このセクションは、制作会社がパフォーマンス評価調査を実施する際のガイドとして使用されます。

YY/T 0688.2-2010 発売履歴

• 2010 YY/T 0688.2-2010 臨床検査・体外診断システムにおける感染性病原体感受性検査装置および抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部：抗菌薬感受性検査装置の性能評価