YY/T 0771.2-2009
動物由来の医療機器パート 2: 発生源、収集、廃棄の管理 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0771.2-2009
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2009
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-04
- に置き換えられる
- YY/T 0771.2-2020
- 最新版
- YY/T 0771.2-2020
- 範囲
- YY/T 0771 のこの部分では、体外診断用医療機器を除く、動物由来の材料および動物と組織で作られた医療機器の供給源、収集、廃棄に関する管理要件を規定しています。 YY/T 0771.1 に規定されているリスク管理プロセス要件が適用されます。 YY/T 0771 のこの部分には、人間の組織を使用する医療機器は含まれません。 YY/T 0771 のこの部分では、医療機器生産プロセス全体の品質管理システムは規定されていません。
YY/T 0771.2-2009 発売履歴
- 2020 YY/T 0771.2-2020 動物由来の医療機器パート 2: 発生源、収集、廃棄の管理
- 2009 YY/T 0771.2-2009 動物由来の医療機器パート 2: 発生源、収集、廃棄の管理
