この国際規格は、交流電源に接続したときの公称 X 線管電圧が 10 kV ～ 1 MV の範囲にある治療用 X 線装置（以下、ME 装置と呼びます）の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
注 この規格はテレセラピーとブラキセラピーを対象としています。
条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。
そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。