BS EN ISO 18779:2005
酸素および酸素混合物を保管するための医療機器特別な要件

規格番号

BS EN ISO 18779:2005

制定年

2005

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN ISO 18779:2005

範囲

ISO 18779:2005 は、治療 (長期酸素療法、鎮痛など) 中に酸素または酸素混合物の流れを供給するポータブル機器の安全性と基本性能に関する要件を指定しています。 これらの装置は、在宅医療用途で使用する場合、患者の要求に応じてこれらのガスを断続的に供給することにより、酸素または酸素混合物を節約することを目的としています。 これらのデバイスは通常、専門家の継続的な監督なしで使用されます。 これらのデバイスは医療施設/施設でも使用されています。 ISO 18779:2005 は、継続的な使用を目的とした節約デバイスと、継続的な使用を目的としていない保存デバイスの 2 種類の節約デバイスを対象としています。 これは、空気圧または電気的に制御される装置などの能動装置のみを対象とし、リザーバーカニューレなどの装置は対象としません。 この国際規格には、システムの一部である保存装置 (圧力調整器、酸素濃縮器、液体酸素容器など) も含まれます。

BS EN ISO 18779:2005 発売履歴

• 2020 BS EN ISO 80601-2-67:2020 医用電気機器パート 2-67: 酸素節約機器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細要件
• 2005 BS EN ISO 18779:2005 酸素および酸素混合物を保管するための医療機器特別な要件