ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010
医療用電気機器 パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件

規格番号

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010

制定年

2010

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010

範囲

この規格は、患者の皮膚 (外部電極) または露出した心臓 (内部電極) に適用される電極を介して電気パルスによって心臓の除細動を行うことを目的とした医療用電気機器の基本的な安全性と必須性能を規定しています。 この規格は、植込み型除細動器、遠隔制御除細動器、体外式経皮ペースメーカー、または個別の心臓モニターには適用されません。 この規格は、IEC 60601-1 (第 3 版、2005 年) を修正および補足するものです。

ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010 発売履歴

• 2010 ANSI/AAMI/IEC 60601-2-4:2010 医療用電気機器 パート 2-4: 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する詳細な要件