ANSI/AAMI/IEC 62366:2007
医療機器、医療機器のユーザビリティエンジニアリング応用部品

規格番号

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007

制定年

2007

出版団体

American National Standards Institute （ANSI)

最新版

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007

範囲

この規格は、ユーザビリティエンジニアリングプロセスを説明し、医療機器に安全性を提供するためのプロセスを実装および実行する方法についてのガイダンスを提供します。 これは、医療機器のメーカーだけでなく、特定の医療機器規格の作成を担当する技術委員会にも役立つことを目的としています。

ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 発売履歴

• 2007 ANSI/AAMI/IEC 62366:2007 医療機器、医療機器のユーザビリティエンジニアリング応用部品