YY/T 0814-2010
赤外分光法による外科用インプラントの照射後の超高分子量ポリエチレン製品中のトランスビニリデン含有量を評価するための標準試験方法 (英語版)

規格番号

YY/T 0814-2010

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2010

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0814-2010

範囲

この試験方法では、医療用インプラント用の超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) のトランスビニリデン基の数を測定する方法について説明しており、材料は赤外分光法を使用して分析する必要があります。 この試験方法は YY/T 0772.4 に従って策定されています。 赤外分光法の適用可能性は、他の文献報告にも記載されています。 この方法は、1370 cm を中心とする CH 吸収ピーク (面積) を使用してサンプルの厚さを正規化し、ASTM E 691 に準拠した実験室間研究 (ILS) によって検証されています。 この規格は、その使用に関連するものであっても、対象となるすべての安全上の問題に対処しようとするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、適用前に規制上の制限の適用可能性を明確にすることは、この規格のユーザーの責任です。

YY/T 0814-2010 規範的参照

• ASTM E1421 フーリエ変換中赤外 (FT-MIR) 分光計の性能を説明および測定するための標準的な手法: 0 次および 1 次のテスト*， 2021-09-01 更新するには
• ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
• YY/T 0772.4 外科インプラント用超高分子量ポリエチレン 第4部：酸化指数試験方法*， 2022-08-17 更新するには

YY/T 0814-2010 発売履歴

• 2010 YY/T 0814-2010 赤外分光法による外科用インプラントの照射後の超高分子量ポリエチレン製品中のトランスビニリデン含有量を評価するための標準試験方法