YY/T 0681.5-2010
無菌医療機器包装試験法 第5部：内圧法（バブル法）による重大な漏れの検出 (英語版)

規格番号

YY/T 0681.5-2010

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2010

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0681.5-2010

範囲

YY/T 0681 のこの部分では、医療用包装材の重大な漏れの検査について説明します。 このメソッドの感度は、250 μm を超える細孔直径の検出確率が 81% です (付録 B を参照)。 この試験方法はパレット包装やコンビバッグ包装に使用できます。 この試験方法は、スパンボンド ポリオレフィンまたは非通気性包装の感度のみを評価し、他の通気性素材を使用した包装の感度は評価しません。 この方法は破壊試験であり、試験中にパッケージ内に空気を注入して内圧を作り出す必要があります。

YY/T 0681.5-2010 規範的参照

• GB/T 2918 プラスチック試験片のコンディショニングと試験のための標準環境*， 2019-11-01 更新するには

YY/T 0681.5-2010 発売履歴

• 2010 YY/T 0681.5-2010 無菌医療機器包装試験法 第5部：内圧法（バブル法）による重大な漏れの検出