YY 0793.1-2010
血液透析および関連治療用水処理装置の技術要件 パート 1: 多床透析用 (英語版)

規格番号
YY 0793.1-2010
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2010
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2024-07
に置き換えられる
YY/T 0793.1-2022
最新版
YY/T 0793.1-2022
範囲
この規格は、多床式血液透析および関連する治療用水処理装置の用語と定義、製品分類、要件、試験方法、検査規則、標識、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この基準は、多床式血液透析および関連処理水を調製するための水処理装置に適用され、単床式血液透析および関連する処理水を調製するための水処理設備には適用されません。 含まれる水には、粉末調製濃縮物用の水、透析液調製用の水、および透析装置再利用用の水が含まれます。 この規格で指定されている水処理装置の範囲は、都市 (セルフサービスを含む) 飲料水源が装置に入る接続点から、装置の生成水の使用点までのすべての装置、パイプライン、および付属品をカバーします。 これには以下が含まれます。 、浄水システム、保管・搬送システム、消毒システムなど除外: 濃縮液供給システム、透析液再生システム、透析濃縮液、血液透析濾過システム、血液濾過システム、ダイアライザー再利用システム、腹膜透析システムなど。

YY 0793.1-2010 規範的参照

  • GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
  • GB 5749 飲料水の衛生基準*2022-03-15 更新するには
  • GB 9706.1 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件*2020-04-09 更新するには
  • GB/T 13074 血液浄化用語
  • GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法
  • GB/T 17219 飲料水の送配水設備及び保護材の安全性評価基準
  • GB/T 18204.27 公共の場所の空気中のオゾンの測定方法
  • GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 19108 過酢酸含有量の測定
  • GB/T 5750.10 飲料水の標準試験方法 パート 10: 消毒副産物指標*2023-03-17 更新するには
  • GB/T 5750.11 飲料水の標準検査方法 第11部 消毒用指標*2023-03-17 更新するには
  • GB/T 5750.2 飲料水の標準試験方法 第 2 部: 水サンプルの収集と保存*2023-03-17 更新するには
  • GB/T 9969 工業製品の使用説明書・一般規定
  • YY 0572 血液透析および関連治療用の水*2015-03-02 更新するには
  • YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*2023-09-05 更新するには

YY 0793.1-2010 発売履歴

  • 2022 YY/T 0793.1-2022 血液透析および関連治療用液の調製と品質管理 第1部:血液透析および関連治療用水処理装置
  • 2010 YY 0793.1-2010 血液透析および関連治療用水処理装置の技術要件 パート 1: 多床透析用

YY 0793.1-2010 血液透析および関連治療用水処理装置の技術要件 パート 1: 多床透析用 は YY/T 0793.1-2022 血液透析および関連治療用液の調製と品質管理 第1部:血液透析および関連治療用水処理装置 に変更されます。

血液透析および関連治療用水処理装置の技術要件 パート 1: 多床透析用



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