YY 0601-2009
医用電気機器用呼吸ガスモニターの基本的な安全性と主な性能に関する特別要件 (英語版)

規格番号

YY 0601-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0601-2009

交換する

YY 0601-2007

範囲

以下の内容を除き、GB 9706.1-2007 の第 1 章が適用されます。 修正 (1.1 の最後に追加): この規格は、連続運転を目的として患者に適用される呼吸ガスモニター (RGM) (3.15 で定義) の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件を指定します。 この規格は次の要件を指定しています: a) 麻酔ガスのモニタリング; b) 二酸化炭素のモニタリング; c) 酸素のモニタリング。 この規格は、可燃性麻酔薬との使用を目的とした呼吸ガスモニターには適用されません。 この規格の要件は、GB 9706,1-2007 の関連要件を置き換えるか修正するものであり、対応する一般要件よりも優先されます。 環境面については付録 CC を参照してください。

YY 0601-2009 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB/T 16273.1-2008 機器の図記号 パート 1: 一般的な記号
• GB/T 1962.2-2001 6% (ルアー) 注射器、針、その他の医療機器用の円錐コネクタ パート 2、ロック コネクタ
• GB/T 2423.5-1995 電気および電子製品の環境試験パート 2、試験方法、試験 Ea およびガイドライン、影響
• GB/T 2423.56-2006 電気・電子製品の環境試験 Part 2; 試験方法試験 Fh: 広帯域ランダム振動 (デジタル制御) およびガイドライン
• GB/T 2423.8-1995 電気・電子製品の環境試験パート２；試験方法試験編：フリードロップ
• GB/T 5332-2007 可燃性液体および可燃性ガスの発火温度の試験方法
• IEC 60601-1-6 医用電気機器 パート 1 ～ 6: 基本的な安全性および必須性能に関する一般要件 関連規格: 使いやすさ*， 2024-04-09 更新するには
• ISO 7000:2004 機器の図記号 - 索引とリスト
• YY 0505-2005 医用電気機器 パート 1-2: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 電磁適合性 要件とテスト
• YY 0709-2009 医用電気機器 パート 1-8: 安全性に関する一般要件 付帯規格: 医用電気機器および医用電気システムの警報システムに関する一般要件、テストおよびガイダンス
• YY/T 0753.1-2009 麻酔および呼吸器用フィルター パート 1: フィルターの性能を評価するための塩分試験法
• YY/T 0753.2-2009 麻酔および呼吸器用途のための呼吸器系フィルター パート 2: 濾過以外の側面

YY 0601-2009 発売履歴

• 2009 YY 0601-2009 医用電気機器用呼吸ガスモニターの基本的な安全性と主な性能に関する特別要件
• 2007 YY 0601-2007 麻酔ガスモニター