ASTM F2258-05(2010)
引張状態における組織接着剤の強度特性の標準試験方法

規格番号

ASTM F2258-05(2010)

制定年

2005

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2258-05(2015)

最新版

ASTM F2258-05(2015)

範囲

臨床医学における接着剤の有用性、範囲、有効性は文献に詳しく記載されています。 接着剤、止血剤、シーラント、薬物や成長因子、あるいはその両方の担体として使用されるかどうかにかかわらず、臨床医学における接着剤の使用範囲は拡大し続けています。 医療用組織接着剤の成功と有効性には、(1) 適切な組織結合強度、(2) 組織適合性、(3) 接着剤を内部で使用する場合に許容できる生分解性特性、(4) 入手可能性など、いくつかの重要な要素があります。 、（5）適用の容易さ、（6）コスト。 医療用接着剤は現在、さまざまな用途や組織タイプに使用されています。 用途は、外部組織の固定から、同様または異なる対向面で使用する内部用途まで多岐にわたります。 接着剤の生物学的構成または化学的構成、またはその両方がその特性を定義する可能性がありますが、接着剤の量や塗布方法、またはその両方を含む追加の機械的要因も、接着剤の性能に大きく寄与する可能性があります。 医療用接着剤の接着強度を公平かつ適切に定量化するためには、評価および比較の目的で一貫した再現可能な試験基準を開発することが重要です。 接着剤は生体組織上または生体組織内で使用されるため、容易に入手できる生物学的試験表面が好ましい。 生体組織の標準化された試験方法から生成されるデータは、生体内で見出されるデータとは異なる場合がありますが、試験結果は潜在的な結合能力に関する貴重な情報を提供し、その後の生体内実験の準備に役立つはずです。 組織接着装置の個々の用途は複雑で多様であるため、たとえ単一の使用法（外科的処置）であっても、用途と接着剤を徹底的に分析および理解することなく、引張試験の結果は許容設計応力を決定するのには適していません。 行動。 この試験方法は、疲労や環境変化に対する感受性について接着剤または接着プロセスを比較するために使用できますが、異なる接着剤はさまざまな条件に対して異なる反応を示す可能性があるため、そのような比較は細心の注意を払って行う必要があります。 1.1 この試験方法は、次の手段を提供することを目的としています。 軟組織上の外科用接着剤またはシーラント、またはその両方として使用することを目的とした組織接着剤の接着強度の比較。 基材を適切に選択すれば、組織接着剤ベースの医療機器の製造における品質管理の目的にも使用できます。 1.2 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.3 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2258-05(2010) 発売履歴

• 2005 ASTM F2258-05(2015) 引張状態における組織接着剤の強度特性の標準試験方法
• 2005 ASTM F2258-05(2010) 引張状態における組織接着剤の強度特性の標準試験方法
• 2005 ASTM F2258-05 引張状態における組織接着剤の強度特性の標準試験方法
• 2003 ASTM F2258-03 引張状態における組織接着剤の強度特性の標準試験方法