BS EN 60601-1-11:2010
医用電気機器 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件

規格番号

BS EN 60601-1-11:2010

制定年

2010

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2015-06

に置き換えられる

BS EN 60601-1-11:2015

最新版

BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021

範囲

この国際規格は、3.2 で定義されているように、家庭用医療環境での使用を製造業者が意図した医療用電気機器および医療用電気システム（以下、ME 機器および ME システムと呼びます）の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 ME 機器または ME システムが一般のオペレーターによる使用を目的としているのか、それとも訓練を受けた医療従事者による使用を目的としているのか。

BS EN 60601-1-11:2010 発売履歴

• 2021 BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 医用電気機器の基本的な安全性と必須性能に関する一般要件の並行規格：在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
• 2015 BS EN 60601-1-11:2015 医用電気機器 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件
• 2010 BS EN 60601-1-11:2010 医用電気機器 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 補助規格 在宅医療環境で使用される医用電気機器および医用電気システムの要件