この国際規格は、X 線管アセンブリおよびそのコンポーネントの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
- 以下、ME 機器と呼びます。
– 医療診断と画像処理を目的としています。
条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。
そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。