BS EN ISO 15225:2010
医療機器、品質管理、医療機器の命名データ構造

規格番号
BS EN ISO 15225:2010
制定年
2010
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2016-04
に置き換えられる
BS EN ISO 15225:2016
最新版
BS EN ISO 15225:2016
範囲
この国際規格は、規制当局、メーカー、サプライヤー、医療提供者、エンドユーザーなどの利害関係者間で国際レベルで規制当局が使用するデータの協力と交換を促進するために、医療機器命名データ構造に関する規則とガイドラインを提供します。 。 この国際規格には、最小限のデータセットとその構造に関するガイドラインが含まれています。 これらのガイドラインは、ここで説明する命名法システムを利用するデータベースをセットアップするシステム設計者のために提供されています。 この国際規格に含まれる要件は、医療機器識別のための国際命名法の開発と維持に適用されます。 この国際規格には命名法自体は含まれておらず、データ ファイルとして提供されます。

BS EN ISO 15225:2010 発売履歴



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