この国際規格は、投影 X 線撮影および X 線検査に使用することを目的とした ME 機器および ME システムの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。
IEC 60601-2-43 は、介入用途での使用を目的とした ME 機器および ME システムに適用され、この特定の規格に適用される要件を指します。
骨または組織の吸収濃度測定、コンピュータ断層撮影、マンモグラフィまたは歯科用途での使用を目的とした ME 機器および ME システムは、この国際規格の範囲から除外されます。
この国際規格の範囲には、放射線治療シミュレータも含まれません。
条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。
そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。