BS EN 14348:2005 化学消毒剤および防腐抗菌剤器具消毒剤を含む医療用化学消毒剤の抗酸菌活性を評価するための定量懸濁試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1) 規格と仕様

範囲: この文書は、硬水で希釈した場合、またはすぐに使用できる製品の場合は水で希釈した場合に均一で物理的に安定した製剤を形成する化学消毒剤製品の抗酸菌 (または結核菌) 活性の試験方法と最小要件を指定します。試験微生物と妨害物質を添加すると常にある程度の希釈が生じるため、製品は 80 % 以下の濃度でのみ試験できます。この文書は、医療機器に関する EEC/93/42 指令の対象となる製品を含む、医療分野で使用される製品に適用されます。この文書は、医学的に消毒が必要な領域および状況に適用されます。このような兆候は、病院、地域の医療施設、歯科機関などの患者ケアで発生します。学校、幼稚園、養護施設の診療所。職場や家庭でも発生する可能性があります。また、患者に直接製品を供給するランドリーやキッチンなどのサービスも含まれる場合があります。注 1 記載された方法は、市販の製剤または活性物質が使用される条件下での活性を測定することを目的としています。注 2 この方法は、フェーズ 2、ステップ 1 テストに対応します (付録 E を参照)。

BS EN 14348:2005 発売履歴

2005 BS EN 14348:2005 化学消毒剤および防腐抗菌剤器具消毒剤を含む医療用化学消毒剤の抗酸菌活性を評価するための定量懸濁試験試験方法と要件 (フェーズ 2、ステップ 1)