ISO 28218:2010
放射線防護 - 放射線生物学的アッセイの性能基準

規格番号

ISO 28218:2010

制定年

2010

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 28218:2010

範囲

この国際規格は、品質保証と管理、およびラジオバイオアッセイサービス研究所のパフォーマンスの評価に関する基準を提供します。 in vivo ラジオバイオアッセイおよび in vitro ラジオバイオアッセイの基準とガイダンスは、別の条項に記載されています。 以下は、この国際規格の範囲内に含まれます。 ⎯ の精度 ⎯ 試験ファントム中の選択された重要な放射性核種の放射能および量の生体内測定、および ⎯ 試験サンプル中の選択された重要な放射性核種の放射能および量の生体外測定。 ⎯ 検出限界の最小要件。 ⎯ 最小試験レベルと試験範囲。 ⎯ サービス検査機関によるラジオバイオアッセイ結果の報告要件。 ⎯ サービスラボにおける品質保証。 ⎯ サービスラボでの品質管理。 ⎯ サービスラボによるテスト評価をテストラボに報告するためのプロトコル。 - サービスラボの顧客がパフォーマンス基準を指定しない場合のデフォルトの手順。 ⎯ さまざまなメソッドへの y# の適用 (付録 A および B を参照)。 以下は、この国際規格の範囲内ではありません。 - 生物学的サンプルから放射性核種を分離するための詳細な放射化学的方法。 - in vivo および in vitro 放射能測定の詳細な手順。 ⎯ ラジオバイオアッセイの結果を線量（線量評価）に変換するための生物動態データと数学的モデル。 - 試験機関による試験サンプルとファントムの準備と配布の手順。

ISO 28218:2010 規範的参照

• ISO 5725-1 測定方法と結果の正確さ（精度と精度） 第 1 部：一般原則と定義*， 2023-07-01 更新するには
• ISO 5725-2 測定方法と結果の精度 (忠実度および精度) 第 2 部: 標準測定方法の繰り返し性と再現性を決定するための基本的な方法*， 2019-12-06 更新するには
• ISO 5725-3 測定方法の精度（真性・精度）と測定結果 第3部：中間精度と共同研究の代替設計*， 2023-06-01 更新するには
• ISO/IEC Guide 99 

ISO 28218:2010 発売履歴

• 2010 ISO 28218:2010 放射線防護 - 放射線生物学的アッセイの性能基準