ASTM F2385-04(2010)
臨床 X 線写真を使用して、股関節全縮小術における大腿骨頭の寛骨臼コンポーネントの貫通を測定するための標準的な検査方法

規格番号

ASTM F2385-04(2010)

制定年

2004

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2385-15

最新版

ASTM F2385-15(2019)

範囲

この検査方法では、股関節全置換術を受けた患者の股関節の臨床 X 線写真を使用して、寛骨臼コンポーネント内への大腿骨頭の 3 次元変位を引き起こす関節界面での塑性変形と摩耗の複合効果を測定します。 この試験方法は、THR の関節面で発生するクリープ/摩耗の大きさを測定するために利用できるさまざまな計算方法の検証に取り組みます。 この試験方法は、分析に必要な放射線写真投影の種類と、高品質のフィルムを取得するために必要な一般的な放射線写真パラメーターに対処します。 この検査方法は、研究に含めるための臨床 X 線写真を評価するための基準に対処します。 この試験方法は、さまざまなコンピュータ支援計算法に必要な適切なデジタル形式への X 線撮影画像の変換に取り組みます。 1.1 この試験方法は、摩耗や変形の発生によって生じる大腿骨頭と寛骨臼コンポーネントの相対変位の測定に関する指針を提供します。 連続臨床 X 線写真から得た人工股関節全置換術の関節界面。 1.2 この試験方法は主に、金属またはセラミックの大腿骨頭に対して関節運動するポリエチレン寛骨臼コンポーネントで構成される THR を受けている患者を評価する際の使用を目的としています。 1.3 メタル・オン・メタルやセラミック・オン・セラミックの THR など、いわゆるハード・オン・ハードのアーティキュレーションは、直接扱うことを意図したものではありません。 1.4 この試験方法は、経時的な相対変位を測定するためのコンピュータ支援計算法に焦点を当てますが、他の方法論を排除するものではありません。 1.5 この試験方法は、さまざまな計算手法を利用して X 線摩耗/クリープ研究を実施する方法を説明するものであり、特定の方法を推奨または推奨するものではありません。 1.6 このテスト方法の目的は、さまざまな計算方法の使用に関する詳細な手順を提供することではありません。 詳細な手順は、それぞれのユーザー マニュアルに含まれています。 1.7 この試験方法の目的は、異なる配合のベアリング材料を投与された患者のグループで発生する相対変位の比較を可能にすることです。 ただし、生体内条件には多くの変動が考えられることを認識する必要があります。 単一の臨床研究が普遍的に代表的であるとは限りません。 1.8 このテスト方法は、性能標準を目的としたものではありません。 評価中のプロテーゼの安全性と有効性を特徴付けるのは、この試験方法のユーザーの責任です。 1.9 SI 単位で記載された値は、度またはラジアンで報告される角度測定を除き、標準とみなされます。 1.10 この規格の使用には、潜在的に危険な放射線撮影装置の操作が含まれる可能性があり、放射線撮影に関連する安全上の注意事項に対処することを目的とするものではありません。 適切な安全慣行を定義および確立するのは、この規格の使用者の責任です。 この規格は、放射線撮影装置を操作する前に規制上の制限の適用性を決定するものではありません。 1.11 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2385-04(2010) 発売履歴

• 2019 ASTM F2385-15(2019) 臨床 X 線写真を使用して人工股関節全置換術における寛骨臼コンポーネントの大腿骨頭貫通を決定するための標準的な手法
• 2015 ASTM F2385-15 臨床 X 線撮影を使用して人工股関節全置換術における寛骨臼コンポーネントへの大腿骨頭の侵入を決定するための標準的な手法。
• 2004 ASTM F2385-04(2010) 臨床 X 線写真を使用して、股関節全縮小術における大腿骨頭の寛骨臼コンポーネントの貫通を測定するための標準的な検査方法
• 2004 ASTM F2385-04 臨床X線撮影を使用した人工股関節全置換術の股関節コンポーネントへの大腿骨頭の侵入を判定するための標準的な検査方法