ASTM E2755-10
成人用ハンドクレンジング製剤の殺菌効果を判定するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM E2755-10
- 制定年
- 2010
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- に置き換えられる
- ASTM E2755-15
- 最新版
- ASTM E2755-22
- 範囲
- 手指衛生は、感染性微生物の蔓延を防ぐための最も重要な対策の 1 つと考えられています。 手指消毒剤は、石鹸や水を使用せずに手の微生物の負荷を軽減するため、良好な手指衛生を実践するための重要なツールです。 手指消毒剤は、目に見えて汚れていない手に使用することをお勧めします。 これらは、乾燥した手に最大限の力を加えて「こすり込む」ように配合されています。 乾くまで洗い流さないでください。 この試験方法は、実験的に汚染された手からの手指消毒剤の細菌除去活性を評価するために特別に設計されています。 これは、主に水で泡立てて洗い流す抗菌性手洗い剤を評価するために設計された試験方法 E1174 の代替となることを目的としています。 試験方法 E1174 を使用して手指消毒剤を評価する場合、汚染後の手の乾燥が不十分であると試験製品が薄まり、活性が損なわれる可能性があり、有効性の過小評価につながる可能性があります。 高力価の試験細菌懸濁液を少量で塗布することにより、手への汚れの負荷が最小限に抑えられ、試験材料を塗布する前に手は完全に乾燥します。 これらの変更により、手指消毒剤の使用条件がより正確に近似されるようになり、現場での消毒剤の性能をより信頼性の高い指標で示すことができます。 この試験方法は、典型的な「使用中」のラベルの指示に従って、ジェル、こすり洗い、スプレー、フォーム、ワイプなどのあらゆる形態の手指消毒剤を試験するために使用できます。 用量。 殺生物剤に対する感受性は細菌の種によって異なり、グラム陰性菌とグラム陽性菌では大きな違いが認められています。 この検査方法では、グラム陰性菌 (Serratia marcescens) またはグラム陽性菌 (黄色ブドウ球菌) を検査微生物として使用するオプションが提供されます。 S. marcescens は、試験方法 E1174 と試験方法 E2276 の両方で試験微生物として使用されます。 黄色ブドウ球菌は、医療、施設、地域社会の環境において非常に関連性の高い病原体です。 さらに、手は黄色ブドウ球菌が人と環境の間で移動したり、個体間で移動したりする際に重要な媒体である。 この試験方法は、試験細菌を指腹に限定し、手の除染中の摩擦などの実際の使用条件を組み込んでいない試験方法 E2276 の代替として使用できます。 研究者は、これらの微生物の使用に伴う潜在的な健康リスクを認識し、セクション 8 で参照されているものと同様の予防措置を講じる必要があります。 1.1 この試験方法は、手指消毒剤 (手指消毒剤、衛生的消毒剤とも呼ばれる) の活性を測定するように設計されています。 手のこすり洗い、または手の消毒剤）を使用して、手の一時的な細菌叢を防ぎます。 1.2 この手順を実行するには、被験者の保護に関する規制に関する知識が必要です (21 CFR Part 50 および 56 を参照)。 1.3 この試験方法は、バイオセーフティレベル 2 で潜在的な感染性病原体を取り扱うように設計および設備された施設で、微生物学の訓練を受けた者によって実施されるべきです。
ASTM E2755-10 規範的参照
- ASTM E1054 抗菌不活化剤の評価の標準的な実施方法
- ASTM E1174 医療従事者向けの手指消毒剤製剤の有効性を評価するための標準試験方法
- ASTM E2276 大人の爪を用いた衛生的な手洗いおよび外科用薬剤の細菌除去効果を判定するための標準的な試験方法
ASTM E2755-10 発売履歴
- 2022 ASTM E2755-22 成人の手を使用した医療従事者の手指消毒剤の除菌効果を判定するための標準試験方法
- 2015 ASTM E2755-15 成人の手を使用した医療従事者の手指消毒剤の除菌効果を判定するための標準試験方法
- 2010 ASTM E2755-10 成人用ハンドクレンジング製剤の殺菌効果を判定するための標準試験方法
