EN 15842:2010
食品、食物アレルゲンの検出、一般原則と方法の検証

規格番号

EN 15842:2010

制定年

2010

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

最新版

EN 15842:2010

交換する

FprEN 15842-2009

範囲

この欧州規格は、食物アレルゲンの分析におけるイムノアッセイ、核酸ベースおよびクロマトグラフィー法の標準の使用方法とそれらの関係を規定しています。 また、この文書には、実験室のセットアップ、方法の検証要件、方法の説明、および試験報告書に関する一般的な定義、要件およびガイドラインが含まれています。 また、この文書には、食品中のアレルギー誘発性商品を決定するための基準物質の要件および使用に関する一般的なガイドラインも指定されています。 この文書における「参考資料」という用語には、品質管理資料だけでなく、認定された参考資料も含まれます。 現在、食物アレルゲンを判定するための参考物質は限られた数しか入手できません。 新しい資料が受け入れられ、検証されると、この文書に付録として追加される場合があります。 この文書ではサンプリングの問題については扱いません。 検査サンプルの受け取りから最終結果までのプロセスを簡単に説明します。

EN 15842:2010 規範的参照

• EN ISO 17511:2003 体外診断用医療機器 生体試料中の量の測定 キャリブレーターおよび管理材料によって割り当てられた値の測定のトレーサビリティ ISO 17511-2003
• EN ISO/IEC 17025:2005 試験および校正機関の能力に関する一般要件 ISO/IEC 17025-2005
• ISO Guide 31:2000 標準サンプル証明書とラベルの内容
• ISO Guide 35:2006 参考資料 認証の一般原則と統計原則

EN 15842:2010 発売履歴

• 2010 EN 15842:2010 食品、食物アレルゲンの検出、一般原則と方法の検証