IEC 60601-2-28:2010
医用電気機器パート 2-28: 医療診断用 X 線管アセンブリの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件

規格番号

IEC 60601-2-28:2010

制定年

2010

出版団体

International Electrotechnical Commission (IEC)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

IEC 60601-2-28:2017 RLV

最新版

IEC 60601-2-28:2017 RLV

交換する

IEC 62B/778/FDIS:2009 IEC 60601-2-28:1993

範囲

この国際規格は、X 線管アセンブリおよびそのコンポーネントの基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 - 以下、ME 機器と呼びます。 – 医療診断と画像処理を目的としています。 条項または副条項が特に ME EQUIPMENT のみまたは ME SYSTEMS のみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。 そうでない場合、その条項または副次条項は、必要に応じて ME EQUIPMENT と ME SYSTEMS の両方に適用されます。

IEC 60601-2-28:2010 規範的参照

• IEC 60336 訂正事項 1 医用電気機器の医療診断用 X 線管組立体の焦点サイズと関連特性*， 2022-06-21 更新するには
• IEC 60522 線管アセンブリの固有のフィルタリングの決定
• IEC 60601-1-3:2008 医用電気機器 パート 1-3: 基本的な安全性と基本性能に関する一般要件 付帯規格: X 線診断装置の放射線防護
• IEC 60613:2010 医療診断用 X 線管アセンブリの電気特性および負荷特性

IEC 60601-2-28:2010 発売履歴

• 0000 IEC 60601-2-28:2017 RLV
• 2010 IEC 60601-2-28:2010 医用電気機器パート 2-28: 医療診断用 X 線管アセンブリの基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• 1993 IEC 60601-2-28:1993 医用電気機器パート 2-28: 医療診断用の X 線源アセンブリおよび X 線管アセンブリに対する特別な安全要件