YY/T 0749-2009
超音波、ハンドヘルドプローブドップラー胎児心拍数検出器、性能要件、測定および報告方法 (英語版)

規格番号

YY/T 0749-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY/T 0749-2009

範囲

この規格は以下を規定します: ハンドヘルド超音波ドップラー胎児心拍数モニターの完全な性能測定方法; 機器の性能要件; 既存の機器の性能報告要件; 添付文書でメーカーによって公開されている機器の性能要件。 この規格は、単一の超音波ビームを生成し、妊婦の腹部に適用され、連続波または準連続波の超音波ドップラー法を使用して胎児の心臓の動きの情報を取得するハンドヘルドプローブで構成される超音波ドップラー胎児心拍数モニターに適用されます。 。 この規格は現在、複数の超音波ビームを生成する連続監視装置には適用されていません。 これらの装置は通常、同様の原理で動作しますが、患者に取り付けられた平面プローブを使用します。 この規格は機器の設計規格ではありません。

YY/T 0749-2009 規範的参照

• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB/T 16540-1996 音響 0.5～15MHzの周波数範囲における超音波場特性とその測定ハイドロフォン法
• GB/T 16846-2008 医療用超音波診断装置の音声出力に関する公表要件
• YY/T 0643-2008 超音波パルスエコー診断装置の性能試験方法

YY/T 0749-2009 発売履歴

• 2009 YY/T 0749-2009 超音波、ハンドヘルドプローブドップラー胎児心拍数検出器、性能要件、測定および報告方法