BS EN 13867:2002+A1:2009
血液透析および関連する治療用濃縮物
- 規格番号
- BS EN 13867:2002+A1:2009
- 制定年
- 2002
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN 13867:2002+A1:2009
- 交換する
- 00/560946 DC-2000 BS EN 13867:2002
- 範囲
- この欧州規格は、血液透析または関連治療における透析液として使用するために希釈される乾燥濃縮液および液体濃縮液の要件を指定しています。 これは、化学的および微生物学的品質と純度、濃縮物の取り扱いとラベル付け、容器の要件、およびそのような濃縮物の化学的および微生物学的内容と品質を監視するためのテストに対処します。 この欧州規格は、血液透析および関連治療に関連して使用されるこれらの濃縮物または処理水の最終混合および使用については扱っていません。 この欧州規格は透析液再生システムには適用されません。
BS EN 13867:2002+A1:2009 規範的参照
- EN 1174-1 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 1: 要件
- EN 1174-2 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 2: ガイダンス
- EN 1174-3 医療機器滅菌製品中の微生物数の推定パート 3: 微生物学的技術検証方法に関するガイドライン
- EN 556 医療機器の滅菌 滅菌済みの医療機器に「滅菌」の表示を義務付ける欧州最終文書 承認済み、修正 1:1994 を含む
- EN 980 医療機器ラベルの図記号*， 2003-04-01 更新するには
BS EN 13867:2002+A1:2009 発売履歴
- 2002 BS EN 13867:2002+A1:2009 血液透析および関連する治療用濃縮物
- 2002 BS EN 13867:2002 血液透析および関連する治療用濃縮物
