BS EN 794-3:1998+A2:2009
肺人工呼吸器 - 緊急用および輸送用人工呼吸器の詳細な要件

規格番号

BS EN 794-3:1998+A2:2009

制定年

1999

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 794-3:1998+A2:2009

交換する

95/562893 DC-1995 BS EN 794-3:1999

範囲

EN 60601-1:1990 の第 1 項に示されている範囲は、以下の追加を加えて適用されます。 1.101 R) この欧州規格のこの部分は、電源によって駆動され、緊急時および輸送用の使用を目的とした人工呼吸器の要件を指定します。 これは、主にフェイスマスクと併用して限られた期間使用することを目的とした比較的単純な人工呼吸器（ガス動力人工呼吸器など）から、事前に計画された長期使用用の装置まで、さまざまな装置をカバーしています。 ! これには、通常初期対応者によって使用されるガス駆動の蘇生器が含まれます。 このパートでは、オペレーターが動力を供給する人工呼吸器 (つまり、手動人工呼吸器) については説明しません。 航空機に搭載されている人工呼吸器には、追加の要件や国内/国際規制が適用される可能性があります。 追加部品、例えば、救命救急用の肺人工呼吸器(EN 794-1を参照)、在宅医療用人工呼吸器(EN 794-2を参照)、オペレータ駆動の人工呼吸器、およびジェットおよび超高周波換気および振動などの最近の開発に関するものは、公開されているか検討中です。 。

BS EN 794-3:1998+A2:2009 規範的参照

• EN 12342 麻酔用マスクおよび人工呼吸器。 修正 A1-2009 を含む
• EN 1281-1 麻酔および呼吸装置用のコニカルコネクタ パート 1: コーンとソケット (修正 A1:1998 を含む)
• EN 1281-2 麻酔および呼吸器用のテーパー コネクタ パート 2: ねじ付き耐荷重コネクタ (ISO 5356-2:1987 修正)
• EN 1820 麻薬保管袋（ISO 5362:2000修正）*， 2009-08-01 更新するには
• EN 475 医療機器によって電気的に生成される警報信号
• EN 550 エチレンオキシド滅菌による医療機器滅菌の検証と日常管理
• EN 552 AMD A1 修正 A1:1999 を含む医療機器の放射線滅菌の検証と日常管理*， 1999-05-01 更新するには
• EN 554 医療機器の湿熱滅菌の検証と日常管理
• EN 556 医療機器の滅菌 滅菌済みの医療機器に「滅菌」の表示を義務付ける欧州最終文書 承認済み、修正 1:1994 を含む
• EN 62304 医療機器用ソフトウェア ソフトウェア ライフ サイクル: 2006*， 2006-07-01 更新するには
• EN 737-1 医療ガス配管システム パート 1: 圧縮医療ガスおよび真空用のターミナル ユニット
• EN 738-1 医療ガス用圧力調整器 パート 1: 圧力調整器および流量測定装置付き圧力調整器 (修正 A1:2002 を含む)
• EN 739 医療ガス機器用の低圧ホース アセンブリ 修正 A1-2002 を含む
• EN 980 医療機器ラベルの図記号*， 2003-04-01 更新するには
• EN ISO 4135:1996 麻酔薬と呼吸器。
• EN ISO 8185 医療用呼吸器加湿器 呼吸器加湿システムに対する特別な要件*， 2009-04-01 更新するには
• IEC 60068-2-6 環境試験 パート2-6：試験 試験Fc：振動（正弦波）*， 2007-12-01 更新するには

BS EN 794-3:1998+A2:2009 発売履歴

• 1999 BS EN 794-3:1998+A2:2009 肺人工呼吸器 - 緊急用および輸送用人工呼吸器の詳細な要件
• 1999 BS EN 794-3:1999 肺人工呼吸器 緊急時および輸送用の人工呼吸器に対する特別な要件。